Содержание

Состав
Мазь для ректального применения | 100 г |
активные вещества: | |
флуокортолона гексонат | 0,0945 г |
флуокортолона пивалат | 0,0918 г |
цинхокаина гидрохлорид | 0,5 г |
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 | |
Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г) | 1 супп. |
активное вещество: | |
флуокортолона гексонат | 0,630 мг |
флуокортолона пивалат | 0,612 мг |
цинхокаина гидрохлорид | 1 мг |
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
Описание лекарственной формы
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная. Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект. Флуокортолон В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Цинхокаин Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность. Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.Показания препарата
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.Противопоказания
туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата; лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении. Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.Ещё по теме: