ТЕЛЕМЕДИЦИНА УЛУЧШАЕТ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

Телемедицина улучшает клинические испытания

Клинические испытания, необходимые в медицине и фармакологии, занимают много времени, удлиняя ввод в практику очень нужных лекарств. Снизить сроки выхода на рынок лекарств или медицинских изделий может телемедицина. Исследователи системы детского здоровья Nemours разрабатывают новые способы достижения информированного согласия.

Согласно исследованиям системы здравоохранения детей Nemours, видеоролики и применение визуальных эффектов обеспечивают новый способ получения информированного согласия во время клинических испытаний, понимают суть происходящего участниками, и сохраняют информацию.

При финансировании со стороны Национального института здоровья Nemours разработала новый протокол клинических испытаний для оптимизации, сокращения времени и стоимости тестирования. Теперь исследователи будут использовать новые технологии:

  • Пошаговое видео для достижения информированного согласия;
  • Телемедицинские встречи;
  • Онлайн дневники симптомов;
  • Электронные переводы финансов для судебного возмещения;

«80 процентов клинических испытаний задерживаются, потому что слишком мало людей регистрируются для участия в них. Nemours исследует, какие меры позволят привлечь больше участников», - сказала Кэтрин Блейк, PharmD, BCPS, FCCP, директор Центра фармакогеномики и трансляционных исследований Nemours.

«В рамках этого проекта мы рассмотрели новые способы получения информированного согласия, такие как 15-минутное видео, которое включает принципы электронного обучения. Этот вид обучения подходит для участников всех уровней грамотности и информированности в области здравоохранения».

использования видео для процесса понимания исследованияВ исследовании ученые сравнивали детей и их родителей, которые смотрели 15-минутную видео-презентацию с сопроводительными вкладками. Зрители могли щелкнуть по вкладке для получения дополнительной информации, а также выбрать меню с функцией множественного выбора вопросов. А затем подтвердить, что они проинформированы, понимают меру ответственности, и готовы осознано подписать традиционный 13-страничный документ согласия на участие в клинических испытаниях того или иного препарата. Другая тестовая группа просто прочитала 13 страниц документа и подписала его. После подписания информированного согласия исследователи оценили понимание обеих групп с помощью вопросника из 17 пунктов. Спустя пять месяцев, после того как исследование было завершено, снова были заполнены вопросники. Те, кто смотрели видео-презентацию, сохранили больше информации о нюансах исследования, чем те, кто заполнил традиционные документы согласия.

«Идея использования видео для процесса понимания исследования позволяет участникам подписывать согласие на участие удаленно, что соответствует стремлению Nemours упростить процесс оформления участников, подписывать документы, когда и где им нужно», - сказала г-жа Блейк.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Задать вопрос

Оставьте свое сообщение и контакты для связи.
Мы с вами обязательно свяжемся.