УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ДАННЫХ

Условия использования медицинских данных

Для разработки качественных, эффективных систем искусственного интеллекта требуются миллионы примеров взаимосвязанных, оцифрованных, точных медицинских данных. Где можно получить нужную информацию и на каких условиях можно использовать эти данные?

Информацию создают, передают и хранят медицинские лечебные учреждения, для которых созданы медицинские, лабораторные и радиологические информационные системы. Эти системы хранят истории болезней в электронном виде. Для того чтобы соблюсти требования к качеству данных, следует организовать сбор данных из как можно большего числа лечебных организаций. Лучше, если они будут расположены в разных географических областях, разных государственных подчинений, различной собственности. Использование однотипной информации приведет к тому, что искусственный интеллект выработает алгоритм ответов, истинный для конкретной организации, в соответствии с традициями, правилами, стандартами обслуживания. Применение этой системы в других учреждениях будет невозможным.

Насколько законно использование данных клиникОб этом предупреждает корпорация IBM, которая разработала систему Watson. СистемаWatson создавалась на базе данных, собранной в медицинских организациях Соединенных Штатов Америки. Погрешность работы системы в любой организации США составляла всего 5%. Но продвижение программы в других странах оказалось затруднительным, так как особенности других медицинских школ не соответствует методикам американских медиков. Так, например, в Дании точность работы врачи оценили в тридцать три процента. Это очень мало. Тиражирование системы за пределы США оказалось невозможно. Watson пренебрегает особенностями национальной медицинской школы и стандартами врачебной практики других государств, так как просто не имеет входных данных.

Не знание специфики азиатской медицине приводило к тому, что в Южной Корее машина делала пациентам назначения, которые не покрывала местная система страхования. А на Тайване пациентам не принято назначать много препаратов.

Этот печальный опыт показал, что программа, работающая на машинном обучении, эффективна только там, где происходил сбор данных. Но даже внутри страны, где создавалась эта программа нет единого мнения среди медицинских авторитетов о схемах лечения и назначении препаратов. Так как данные подбирали и собирали сотрудники одного из крупнейших медицинских центров страны, то и машина «обучилась» конкретной школе, с методами и схемами работы которой не все специалисты согласны. Врачи и ученые из других центров не всегда согласны с методами лечения этого центра. Да и количество входных точек не соответствует требованиям. Например, в этом центре наблюдалось всего 10 000 пациентов с раком легких. Это слишком мало для машинного обучения, для которого требуется миллионы входных точек. Значит надо собирать информацию не по одному центру, а по всей стране, по всему миру. Только тогда можно получить объективную картину, собрать представительную статистическую выборку для анализа.

Насколько законно использование данных клиник?

закон о персональных данныхЛечебные клиники собирают информацию и являются операторами баз данных. Пациенты являются субъектами этих данных. Разработчики систем искусственного интеллекта становятся потребителями этой информации. Более того, используя эту информацию, они создают продукт, из которого планируют извлекать коммерческую выгоду. Насколько эти планы соответствуют юридическим законам и нормам этики?

Для соблюдения юридических норм все передаваемые данные должны быть в обязательном порядке деперсонифицированны. Для обработки и анализа нет необходимости в информации личного плана. Медицинские данные не должны соотноситься с именами и фамилиями, адресами и другими контактными данными. Данные не должны содержать фамилии, имена и отчества. Не допускается передача числовых идентификаторов граждан. Запрещается передача СНИЛС, номеров страховых полисов, паспортных и т.д.

Разработчикам выгодно получать данные, не содержащие личную информацию, так как это освобождает их обязательств по высокому классу защищенности помещения, исключает риски хищения информации.

В России действует закон о персональных данных. Согласно этому закону каждый оператор обязан заручиться согласием клиента о хранении и обработку персональных данных. Без согласия пациента медицинский центр или клиника не могут использовать его данные в своём учете. Раз все юридические нормы соблюдены, значит, оператор имеет право передавать информацию третьим лицам. Разработчику не нужно получать согласие пациента, поскольку обезличенные сведения не являются персональными данными. Но здесь есть подводные камни. С точки зрения юрисдикции пациент дал согласие на хранение и обработку персональных данных конкретной медицинской организации для конкретных целей. Передача третьим лицам персональной информации даже в усеченном виде никаким документом не регламентируется.

Отсутствие законодательных документов, ограничивающих действия медицинских организаций, не обеспечивает автоматического согласия пациентов на передачу личных сведений для создания коммерческих продуктов и получения дохода. Этот вопрос требует рассмотрения и урегулирования.

Пока не выработаны организационно-законодательные процедуры, интересы пациентов должны быть соблюдены и компенсированы дополнительными бесплатными сервисами.

Не должно быть тайной передачи данных. Все процедуры должны быть задокументированы и открыты для общественности.

Руководству медицинских центров следует понимать всю меру ответственности за хранение и распоряжение важной медицинской информацией. Файлы имеют конкретную денежную стоимость. Поэтому следует подходить к передаче данных, как к коммерческой сделке. Передача данных на безвозмездной основе больших объемов информации является недальновидным расточительством и упущенной выгодой.

Создание современных систем ИИ это коммерческие проекты, которые должны приносить дивиденды как организациям, так и пациентам. Запрет на передачу данных, хранение массы информации тоже не лучшее применение бесценных данных. Полный запрет на передачу данных будет тормозить научно-технический прогресс.

Эксперты предлагают сложный, но компромиссный вариант решения этой проблемы. Формы частно-государственного партнерства позволяют наладить легальное, подконтрольное использование персональной информации. Для этого необходимо составить документ, в котором был бы пункт о разрешении передачи обезличенной информации коммерческим организациям, работающим в сфере медицине и создающим продукты, которые способствуют развитию медицины, как сферы услуг, и как научной дисциплины. Разработчики могли бы, согласно этому соглашению, предоставлять свои решения по бартеру. Данные меняются на IT-продукты.

Такая схема уже реализована компанией «Clalit». Это страховая компания в Израиле накопила за два десятка лет огромный массив данных о пяти миллионах граждан своей страны. Эти данные не лежат «мертвым» грузом на серверах, а продаются фармакологическим компаниями для оценки эффективности лечения их продукцией. Анализ большого количества данных, основанный на хорошо подготовленной информации объективен и достоверен.

Надо заметить, что не вся, собираемая медицинским центрами информация может быть полностью обезличена. В некоторых случаях необходимо проследить в некоем довольно длинном временном периоде результаты врачебных вмешательств. Так для оценки качества хирургических операций потребуются коды из системы ОМС, данные по смертности, данные бюллетеней. Собрать такую информацию можно только получив его персональные данные в свое полное распоряжение. Для подобных исследований и создания на базе данных систем интеллекта придется решать вопрос предоставления данных другим путем, более сложным, но легальным, обеспечив безопасность хранения и устранив возможные утечки информации согласно действующему законодательству.

Выводы:

  1. Разработчикам, которые собирают базы данных для машинного обучения, необходимо учитывать интересы пациентов и персонала клиник.
  2. Передача данных должна осуществляться согласно Договорам. Надо быть готовым предоставить общественности список источников медицинских данных.

Подробнее

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Задать вопрос

Оставьте свое сообщение и контакты для связи.
Мы с вами обязательно свяжемся.